[사진자료] 드시모네 포뮬러 섭취군과 위약군의 장내 미생물 군집 구조 비교(논문 수록 이미지)
■ 대변 내 1차 담즙산 비율·장내 미생물 군집 구조에서 유의한 변화 확인
■ 드시모네 포뮬러, 지속적인 임상 연구로 과학적 근거
축적
[2026-08-13] 글로벌 헬스케어 기업 헥토헬스케어는 프리미엄 프로바이오틱스
브랜드 드시모네의 핵심 원료인 드시모네 포뮬러(De Simone formulation) 인체적용시험에서 대변
내 1차 담즙산 비율 감소와 장내 미생물 군집의 유의한 변화가 확인됐다고 밝혔다. 해당 연구 결과가 소화기 분야 국제학술지 Alimentary Pharmacology &
Therapeutics(AP&T)에 게재됐다.
이번 연구는
미국 메이요 클리닉(Mayo
Clinic) 연구진이 담즙산 흡수장애(Bile Acid Malabsorption, BAM) 병력이 있는 환자를 대상으로 진행한 무작위·이중맹검·위약대조
임상시험이다.
연구진은 담즙산 흡수장애 병력이 있는 성인 환자 24명을 무작위 배정했으며, 최종 22명의 데이터를 분석했다. 참가자들은 3주 동안 하루 총 2.7조 CFU의 드시모네 포뮬러 또는
위약을 섭취했다. 이후 대변 내 담즙산 조성, 장내 미생물,
대사체 및 장 기능 관련 지표를 분석했다.
연구 결과, 드시모네 포뮬러 섭취군에서는 대변 내 1차 담즙산 비율이 위약군
대비 유의하게 감소했으며(p=0.006), 특히 장내 수분 분비 등에 관여하는 1차 담즙산인 케노데옥시콜산(CDCA)의 대변 내 비율도 유의하게 감소했다(p=0.0122).
장내 미생물 군집 구조(β-diversity)에서도 유의한 변화(p=0.002)가 관찰됐다.
장내 미생물 군집 구조는 장 속에 어떤 미생물이 어느 정도의 비율로 존재하는지를 종합적으로 보여주는 지표로,
드시모네 포뮬러 섭취군은 3주 후 위약군과 비교해 유의한 차이를 보였다.
특히 드시모네 포뮬러를 구성하는 균주 가운데 락티플란티바실러스 플란타룸(Lactiplantibacillus
plantarum)과 스트렙토코커스 서모필루스(Streptococcus thermophilus)의 비율이 유의하게 증가한 것으로 나타났다.
담즙산은 지방의
소화와 흡수를 돕는 것은 물론 장내 미생물과 상호작용하며 장내 환경 유지에 중요한 역할을 하는 물질이다. 대부분의 담즙산은 소장에서 재흡수되지만, BAM 환자의 경우 재흡수되지 못한 담즙산이 대장으로
과도하게 유입되며 만성 설사를 유발할 수 있다.
이번 연구는
장내 미생물과 담즙산 조성을 함께 분석해 드시모네 포뮬러의 연구 영역을 확장한 사례다. 드시모네 포뮬러는 현재까지 SCI급을 포함해 469편의
국제 학술 논문을 통해 연구 결과를 축적해 왔으며, 전 세계 15개국
특허를 보유하고 미국과 유럽을 비롯한 40개국에서 판매되고 있다. 세계적인
프로바이오틱스 연구자인 클라우디오 드시모네(Claudio De Simone) 박사가 개발한 8종 복합 프로바이오틱스 포뮬러로, 장 건강 분야에서 다양한 임상 연구가 수행돼 왔다.
국내에서는 코스닥 상장사 헥토이노베이션의 자회사인 헥토헬스케어가 프리미엄 프로바이오틱스
브랜드 ‘드시모네’를 운영하고
있다. 드시모네에는 식품의약품안전처로부터 국내 유일하게 ‘장 면역을
조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 원료를 적용하고 있다.
김석진 헥토헬스케어
대표는
"프로바이오틱스는 균주의 수뿐 아니라 어떤 균주를 선택하고 이를 어떤 과학적 근거로 배합했는지가 더욱 중요하다"며 "헥토헬스케어는 앞으로도 드시모네 포뮬러에 대한 임상 연구와 학술 활동을 지속
확대해 소비자와 의료진 모두가 신뢰할 수 있는 과학적 근거를 꾸준히 축적해 나가겠다"고 말했다.
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[연구 정보]
▲ 논문명: Clinical Trial: Multi-Strain Probiotic Improves Bile
Acid Profile, Microbiome, and Metabolomic Parameters in Patients With History
of Bile Acid Malabsorption—A Randomized, Controlled Trial
▲ 저자: John A. Damianos 외 9인
▲ 게재지: Alimentary Pharmacology & Therapeutics(AP&T),
2026년 7월 23일 온라인 선공개
▲ DOI:
10.1111/apt.70876
▲ PMID:
42487516
▲ 임상시험 등록번호: NCT06609148
FAQ
Q1. 드시모네 포뮬러의 이번 임상 연구에서는 무엇이 확인됐나요?
담즙산 흡수장애(Bile Acid Malabsorption, BAM) 병력이 있는 성인을 대상으로 한 임상시험에서 드시모네 포뮬러 섭취 후 대변 내 1차 담즙산 비율과 장내 미생물 군집 구조에서 위약군 대비 유의한 변화가 확인됐습니다. 연구 결과는 소화기 분야 국제학술지 Alimentary Pharmacology & Therapeutics(AP&T)에 게재됐습니다.
Q2. 드시모네 포뮬러 임상시험은 어떤 방식으로 진행됐나요?
미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 연구진이 BAM 병력이 있는 성인 환자를 대상으로 무작위·이중맹검·위약대조 방식으로 진행했습니다. 총 24명을 무작위 배정했으며 최종 22명의 데이터를 분석했습니다. 참가자들은 3주 동안 하루 총 2.7조 CFU의 드시모네 포뮬러 또는 위약을 섭취했습니다.
Q3. 드시모네 포뮬러가 담즙산에 어떤 변화를 보였나요?
드시모네 포뮬러 섭취군에서는 대변 내 1차 담즙산 비율이 위약군 대비 유의하게 감소했습니다(p=0.006). 특히 1차 담즙산인 케노데옥시콜산(Chenodeoxycholic acid, CDCA)의 대변 내 비율도 위약군 대비 유의하게 감소했습니다(p=0.0122).
Q4. 담즙산 흡수장애(BAM)는 무엇인가요?
담즙산은 지방의 소화와 흡수를 돕고 장내 미생물과 상호작용하는 물질입니다. 일반적으로 대부분 소장에서 재흡수되지만, 담즙산 흡수장애가 있는 경우 재흡수되지 못한 담즙산이 대장으로 과도하게 유입될 수 있으며 이는 만성 설사와 관련될 수 있습니다.
Q5. 드시모네 포뮬러 섭취 후 장내 미생물에는 어떤 변화가 나타났나요?
장내 미생물 군집 구조를 나타내는 β-diversity에서 위약군과 비교해 유의한 변화가 확인됐습니다(p=0.002). 특히 드시모네 포뮬러 구성 균주인 Lactiplantibacillus plantarum과 Streptococcus thermophilus의 상대적 비율이 유의하게 증가했습니다.
Q6. β-diversity(베타 다양성)는 무엇을 의미하나요?
β-diversity는 서로 다른 집단이나 시점의 장내 미생물 군집 구성이 얼마나 다른지를 비교하는 지표입니다. 이번 연구에서는 드시모네 포뮬러 섭취군의 장내 미생물 군집 구조가 3주 후 위약군과 유의한 차이를 보였습니다(p=0.002).
Q7. 이번 연구 결과를 드시모네 포뮬러가 담즙산 흡수장애를 치료한다는 의미로 볼 수 있나요?
아닙니다. 이번 연구는 BAM 병력이 있는 성인을 대상으로 드시모네 포뮬러 섭취에 따른 담즙산 조성, 장내 미생물 및 대사체 등의 변화를 분석한 임상시험입니다. 대변 내 1차 담즙산 비율과 장내 미생물 군집 구조에서 유의한 변화가 확인됐지만, 이를 특정 질환에 대한 치료 효과로 해석해서는 안 됩니다.
Q8. 드시모네 포뮬러는 어떤 프로바이오틱스인가요?
드시모네 포뮬러는 프로바이오틱스 연구자인 클라우디오 드시모네(Claudio De Simone) 박사가 개발한 8종 복합 프로바이오틱스 포뮬러입니다. 장 건강 분야를 중심으로 다양한 임상 연구가 수행돼 왔으며, 현재까지 SCI급을 포함한 469편의 국제 학술 논문을 통해 연구 결과가 축적돼 있습니다.
Q9. 드시모네 포뮬러 관련 연구 논문은 어디에서 확인할 수 있나요?
이번 연구는 Alimentary Pharmacology & Therapeutics(AP&T)에 2026년 7월 23일 온라인 선공개됐습니다. 논문명은 ‘Clinical Trial: Multi-Strain Probiotic Improves Bile Acid Profile, Microbiome, and Metabolomic Parameters in Patients With History of Bile Acid Malabsorption—A Randomized, Controlled Trial’이며, DOI는 10.1111/apt.70876, PMID는 42487516입니다.
Q10. 국내 드시모네 제품에는 어떤 프로바이오틱스 원료가 사용되나요?
헥토헬스케어가 운영하는 프리미엄 프로바이오틱스 브랜드 드시모네에는 식품의약품안전처로부터 ‘장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 원료가 적용되고 있습니다.